Formation
Biomédicaments et biosimilaires à l’officine
Formation N°77
Biomédicaments et biosimilaires à l’officine
Public concerné
Pharmaciens Titulaires - Pharmaciens Adjoints
Coût
Titulaire 378 € TTC (300 HT + 15 HT repas + TVA)
Adjoints & préparateurs : 294 € TTC
(possibilité de prise en charge par les organismes de collecte agrée sous reserve d'acceptation de la demande et de budget disponible)
Numéro DPC
Formation Non DCP
Durée présentielle
1 journée soit 7 h 00 (+ repas 1h30)
Dates de formation
Objectifs
Contexte de l’action
Qu'est-ce qu'un médicament biologique ? Quand puis-je parler de médicament biosimilaire ? Médicament générique et médicament biosimilaire : similitudes et différences ? Quels sont les enjeux ?
Ces dernières années, les innovations thérapeutiques ont été très rapides et les connaissances des professionnels de santé doivent être actualisées afin permettre aux pharmaciens de dispenser en sécurité ces médicaments innovants.
Objectifs pédagogiques généraux
- Actualiser les connaissances des biomédicaments et médicaments biosimilaires
- Acquérir les éléments fondamentaux pour optimiser le suivi des patients
- Accompagner les patients dans la prise en charge des traitements biosimilaire, à l’officine.
Contenu
Éléments de programme
- Biomédicaments
- Historique et mode de fabrication
- Réglementation - Législation
- Enjeux des biothérapies
- Médicaments biosimilaires
- Historique et définitions
- Parallèle entre biosimilaires et génériques
- Réglementation et évaluation des biosimilaires
- Place des biosimilaires à l’officine
- Concept d’interchangeabilité et de substitution
- Liste de référence des groupes biologiques similaires
- Pathologies concernées et indications
- Biosimilaires en pratique
- Enjeux des biosimilaires pour le patient et gestion du traitement par le patient
- Cas pratiques
8h45 : Accueil, présentation du formateur et des participants 15 min
9h30-9h45 : 15 min
- Exposé des objectifs de la formation
- Évaluation diagnostique au début de la formation
9h45-10h15 45 min
Biothérapies et biomédicaments
Comprendre les éléments des nouvelles thérapeutiques : biothérapie et biomédicaments
- Historique et définitions
- Mode de fabrication
- Réglementation
- Enjeux des biothérapies et des biomédicaments
10h15-10h30 15 min
- Différences entre médicaments chimiques et biomédicaments
Biosimilaires
10h45-11h15 30 min
Identifier et mémoriser les éléments incontournables à connaître au sujet des biosimilaires
- Historique et définitions
11h15-11h45 30 min
Identifier et mémoriser les éléments incontournables à connaître au sujet des biosimilaires
- Parallèle entre biosimilaires et génériques
- Comprendre et acquérir les différences essentielles entre biosimilaires et génériques
11h45-12h15 30 min
- Réglementation et évaluation des médicaments biosimilaires
12h15-12h30 15 min
Consolidation et ancrage des acquis sur les biothérapies, biomédicaments, biosimilaires
Déjeuner
Place des biosimilaires
14h-14h30 30 min
Acquérir les éléments fondamentaux des biosimilaires afin d’apporter une information claire et objective aux patients
- Concept d’interchangeabilité et de substitution
- Liste de référence des groupes biologiques similaires
14h30-15h15 45 min
- Biosimilaires : aires thérapeutiques, pathologies concernées, indications et molécules
- Développement de certaines aires thérapeutiques :
- Gastrologie (Maladie de Crohn et RCH)
- Dermatologie (Psoriasis)
- Thrombose
- Rhumatologie (Spondylarthrites et Arthrite juvénile idiopathique)
Pause
Biosimilaires en pratique
15h30-17h10 1h40
Synthétiser et appliquer à des cas cliniques rencontrés à l’officine
- Enjeux des biosimilaires pour le patient et gestion du traitement par le patient
- Cas pratique en rhumatologie en cas de PR
- Biosimilaires à l’officine dans la PR : indications et molécules
- S’exercer avec des cas de comptoir
- Cas pratique en diabétologie
- Biosimilaires à l’officine dans le diabète : indications et molécules
- S’exercer avec des cas de comptoir
Evaluations et conclusion
17h10-17h30 20 min
- Évaluation sommative post-test
- Évaluation de la formation : Questionnaire de satisfaction des participants
- Conclusion et fin de la formation
Méthodes
Méthode de formation :
Formation présentielle modalité classe virtuelle
Modalités pratiques
Durée du stage :
La durée de la formation est de 7 heures répartie sur 1 journée en présentiel ou 2 demi-journées afin d’acquérir les compétences de savoir, savoir-faire et savoir-être de manière appropriée par rapport à la modalité distancielle.
Méthodes pédagogiques :
- Expositives et interrogatives pour la transmission des savoirs
- Actives afin que le participant se confronte à la réalité de ses pratiques et aux difficultés rencontrées pour qu’il recherche l’information nécessaire et découvre par lui-même les meilleures solutions à mettre en œuvre. Il sera notamment demandé de réaliser en groupes des fiches conseils pour les pathologies ainsi que des mises en situation reprenant les connaissances vues par les apprenants pour développer leur savoir-faire.
Moyens pédagogiques :
- Diapositives de cours présentées oralement par le formateur
- Mise en pratique (ateliers pratiques)
- Interactivité du groupe, échanges et partage des expériences de chacun
- Validation des acquis par des quizz et l’évaluation sommative
Matériels et équipements utilisés en présentiel :
- Christine Caminade Conseil (CCC) met à disposition du participant un support de formation qui sera remis au début de la journée.
- CCC utilise l’environnement de formation BEEKAST composé :
- D’outils de formation interactifs en ligne (qcm, challenge, nuage de mot, priorisation, matrice, sondage, notation, classement)
- D’un module de visioconférence (Zoom), de discussion entre participants et d’un partage d’écran simultané pour la projection du Powerpoint de la formation.
- L’ensemble des données de connexion (jour, heure) et d’interactions distancielles du participant (résultats des activités, évaluations diagnostique, formative et sommative) sont sauvegardées pendant 3 ans et mise à disposition de l’ANDPC sur demande.
- Le participant est informé que ses données de connexion et les résultats de ses activités et évaluations peuvent être transmises sur demande de l’ANDPC. A cet effet, la signature du document « Droit à l’image et RGPD pour le suivi de la formation CCC » est nécessaire avant le début de la formation.
Matériels et équipements utilisés en classe à distance :
- Christine Caminade Conseil (CCC) met à disposition du participant un tutoriel envoyé par mail d’aide à la connexion après inscription à la formation.
- 5 jours avant le début de la formation, le participant peut contacter CCC (par mail ou par téléphone) pour fixer un rendez-vous technique pour faciliter et vérifier la compatibilité de ses équipements.
- CCC utilise l’environnement de formation BEEKAST composé :
- D’outils de formation interactifs en ligne (qcm, challenge, nuage de mot, priorisation, matrice, sondage, notation, classement)
- D’un module de visioconférence (Zoom), de discussion entre participants et d’un partage d’écran simultané pour la projection du Powerpoint de la formation.
- L’ensemble des données de connexion (jour, heure) et d’interactions distancielles du participant (résultats des activités, évaluations diagnostique, formative et sommative) sont sauvegardées pendant 3 ans et mise à disposition de l’ANDPC sur demande.
- Le participant est informé que ses données de connexion et les résultats de ses activités et évaluations peuvent être transmises sur demande de l’ANDPC. A cet effet, la signature du document « Droit à l’image et RGPD pour le suivi de la formation CCC » est nécessaire avant le début de la formation.