Objectifs

Contexte de l’action

Qu'est-ce qu'un médicament biologique ? Quand puis-je parler de médicament biosimilaire ? Médicament générique et médicament biosimilaire : similitudes et différences ? Quels sont les enjeux ?

Ces dernières années, les innovations thérapeutiques ont été très rapides et les connaissances des professionnels de santé doivent être actualisées afin permettre aux pharmaciens de dispenser en sécurité ces médicaments innovants.

Objectifs pédagogiques généraux

• Actualiser les connaissances des biomédicaments et médicaments biosimilaires
• Acquérir les éléments fondamentaux pour optimiser le suivi des patients
• Accompagner les patients dans la prise en charge des traitements biosimilaire, à l’officine.

Contenu

Éléments de programme

• Biomédicaments
• Historique et mode de fabrication
• Réglementation - Législation
• Enjeux des biothérapies
• Médicaments biosimilaires
• Historique et définitions
• Parallèle entre biosimilaires et génériques
• Réglementation et évaluation des biosimilaires
• Place des biosimilaires à l’officine
  • Concept d’interchangeabilité et de substitution
  • Liste de référence des groupes biologiques similaires
  • Pathologies concernées et indications
• Biosimilaires en pratique
• Enjeux des biosimilaires pour le patient et gestion du traitement par le patient
• Cas pratiques

8h45 : Accueil, présentation du formateur et des participants                                                                                                                              15 min

9h30-9h45 :                                                                                                                                                                                                                     15 min

• Exposé des objectifs de la formation 
• Évaluation diagnostique au début de la formation

9h45-10h15                                                                                                                                                                                                                     45 min

Biothérapies et biomédicaments

Comprendre les éléments des nouvelles thérapeutiques : biothérapie et biomédicaments

• Historique et définitions                                                                                                                                                                       
• Mode de fabrication
• Réglementation
• Enjeux des biothérapies et des biomédicaments

10h15-10h30                                                                                                                                                                                                                15 min  

• Différences entre médicaments chimiques et biomédicaments                                                                                                

Biosimilaires

10h45-11h15                                                                                                                                                                                                                   30 min

Identifier et mémoriser les éléments incontournables à connaître au sujet des biosimilaires

• Historique et définitions

11h15-11h45                                                                                                                                                                                                                   30 min

Identifier et mémoriser les éléments incontournables à connaître au sujet des biosimilaires

• Parallèle entre biosimilaires et génériques
• Comprendre et acquérir les différences essentielles entre biosimilaires et génériques

11h45-12h15                                                                                                                                                                                                                   30 min

• Réglementation et évaluation des médicaments biosimilaires

12h15-12h30                                                                                                                                                                                                                  15 min

Consolidation et ancrage des acquis sur les biothérapies, biomédicaments, biosimilaires

Déjeuner

Place des biosimilaires

14h-14h30                                                                                                                                                                                                                       30 min

Acquérir les éléments fondamentaux des biosimilaires afin d’apporter une information claire et objective aux patients

• Concept d’interchangeabilité et de substitution
• Liste de référence des groupes biologiques similaires

14h30-15h15                                                                                                                                                                                                                  45 min

• Biosimilaires : aires thérapeutiques, pathologies concernées, indications et molécules
• Développement de certaines aires thérapeutiques :
• Gastrologie (Maladie de Crohn et RCH)
• Dermatologie (Psoriasis)
• Thrombose
• Rhumatologie (Spondylarthrites et Arthrite juvénile idiopathique)

Pause

Biosimilaires en pratique

15h30-17h10                                                                                                                                                                                                                      1h40

Synthétiser et appliquer à des cas cliniques rencontrés à l’officine

• Enjeux des biosimilaires pour le patient et gestion du traitement par le patient
• Cas pratique en rhumatologie en cas de PR
• Biosimilaires à l’officine dans la PR : indications et molécules
• S’exercer avec des cas de comptoir
• Cas pratique en diabétologie
• Biosimilaires à l’officine dans le diabète : indications et molécules
• S’exercer avec des cas de comptoir

Evaluations et conclusion

17h10-17h30                                                                                                                                                                                                                  20 min

• Évaluation sommative post-test
• Évaluation de la formation : Questionnaire de satisfaction des participants
• Conclusion et fin de la formation

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Méthodes

Méthode de formation :

Formation présentielle modalité classe virtuelle

Modalités pratiques

Durée du stage :

La durée de la formation est de 7 heures répartie sur 1 journée en présentiel ou 2 demi-journées afin d’acquérir les compétences de savoir, savoir-faire et savoir-être de manière appropriée par rapport à la modalité distancielle.

Méthodes pédagogiques :

• Expositives et interrogatives pour la transmission des savoirs
• Actives afin que le participant se confronte à la réalité de ses pratiques et aux difficultés rencontrées pour qu’il recherche l’information nécessaire et découvre par lui-même les meilleures solutions à mettre en œuvre. Il sera notamment demandé de réaliser en groupes des fiches conseils pour les pathologies ainsi que des mises en situation reprenant les connaissances vues par les apprenants pour développer leur savoir-faire.

Moyens pédagogiques :

• Diapositives de cours présentées oralement par le formateur 
• Mise en pratique (ateliers pratiques)
• Interactivité du groupe, échanges et partage des expériences de chacun 
• Validation des acquis par des quizz et l’évaluation sommative

Matériels et équipements utilisés en présentiel :

• Christine Caminade Conseil (CCC) met à disposition du participant un support de formation qui sera remis au début de la journée.
• CCC utilise l’environnement de formation BEEKAST composé :
• D’outils de formation interactifs en ligne (qcm, challenge, nuage de mot, priorisation, matrice, sondage, notation, classement)
• D’un module de visioconférence (Zoom), de discussion entre participants et d’un partage d’écran simultané pour la projection du Powerpoint de la formation.
• L’ensemble des données de connexion (jour, heure) et d’interactions distancielles du participant (résultats des activités, évaluations diagnostique, formative et sommative) sont sauvegardées pendant 3 ans et mise à disposition de l’ANDPC sur demande.
• Le participant est informé que ses données de connexion et les résultats de ses activités et évaluations peuvent être transmises sur demande de l’ANDPC. A cet effet, la signature du document « Droit à l’image et RGPD pour le suivi de la formation CCC » est nécessaire avant le début de la formation.

Matériels et équipements utilisés en classe à distance :

• Christine Caminade Conseil (CCC) met à disposition du participant un tutoriel envoyé par mail d’aide à la connexion après inscription à la formation.
• 5 jours avant le début de la formation, le participant peut contacter CCC (par mail ou par téléphone) pour fixer un rendez-vous technique pour faciliter et vérifier la compatibilité de ses équipements.
• CCC utilise l’environnement de formation BEEKAST composé :
• D’outils de formation interactifs en ligne (qcm, challenge, nuage de mot, priorisation, matrice, sondage, notation, classement)
• D’un module de visioconférence (Zoom), de discussion entre participants et d’un partage d’écran simultané pour la projection du Powerpoint de la formation.
• L’ensemble des données de connexion (jour, heure) et d’interactions distancielles du participant (résultats des activités, évaluations diagnostique, formative et sommative) sont sauvegardées pendant 3 ans et mise à disposition de l’ANDPC sur demande.
• Le participant est informé que ses données de connexion et les résultats de ses activités et évaluations peuvent être transmises sur demande de l’ANDPC. A cet effet, la signature du document « Droit à l’image et RGPD pour le suivi de la formation CCC » est nécessaire avant le début de la formation.